Článek
Podle čerstvě zveřejněných údajů vakcína vyrobená americkou farmaceutickou společností Moderna je vysoce efektivní a zabraňuje těžkému průběhu onemocnění vyvolaného novým koronavirem. Podle amerických médií podobná pozitivní hodnocení znamenají, že s největší pravděpodobností americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) bude již tento týden souhlasit s nouzovým nasazením nové protikoronavirové očkovací látky.
Zasedání, kde se rozhodne o osudu vakcíny od firmy Moderna, by mělo proběhnout ve čtvrtek, píše BBC. Toto rozhodnutí by umožnilo milionům Američanů přístup k vakcíně již od příštího týdne. V případě jejího schválení by dodávky vakcíny podle BBC mohly být na cestě do očkovacích center již do 24 hodin.
Přezkoumání od amerického úřadu dohlížejícího na kvalitu léčiv tak potvrzuje dřívější hodnocení společnosti Moderna před 28 dny, kdy firma ukázala první výsledky z třetí testovací fáze. Již tehdy firma informovala o tom, že její vakcína vykazuje 95procentní účinnost.
Nová analýza mimo jiné uvádí, že „žádné obavy o bezpečnost“ vakcíny neexistují a závažné nežádoucí účinky způsobené americkou očkovací látkou jsou velmi vzácné. Podle FDA se objevily pouze nepříjemné, ale nikoli nebezpečné bolesti hlavy, horečka nebo únava.
The Food and Drug Administration confirmed this morning that Moderna's two-dose coronavirus vaccine is effective and safe for adults. This sets it up to become the country's second authorized Covid-19 shot later this week.https://t.co/xy2WDSF52M
— POLITICO (@politico) December 15, 2020
Pokud ke schválení nouzového použití nové očkovací látky skutečně dojde, vakcína od Moderny se může stát druhým prostředkem proti koronaviru, který bude ve Spojených státech povolen. Tato zpráva přichází mimo jiné den poté, co Američané začali dostávat injekce vakcíny od společnosti Pfizer a jejího německého partnera BioNTech. Nasazení této vakcíny umožnil FDA minulý pátek, přičemž povolil vakcinaci osob starších 15 let s výjimkou těhotných žen a osob s poruchou imunitního systému. Jako první vakcínu od Pfizeru dostala zdravotní sestra z New Yorku.
Látka společnosti Moderna má oproti přípravku Pfizeru několik výhod. Podle BBC na rozdíl od pfizerovské vakcíny proticovidová látka od Moderny během dopravy nemusí být uchovávána v ultrachladném prostředí. Přeprava vakcíny od Pfizeru přitom vyžaduje teploty blížící se -70 °C, což značně komplikuje logistiku.
Moderna sídlící ve městě Cambridge ve státě Massachusetts také oznámila, že pokud vakcína bude schválena, „drtivá většina“ dávek se bude vyrábět v Americe, zatímco výroba protikoronavirové látky od Pfizeru probíhá i v několika ostatních zemích, včetně Německa a Belgie.
