Článek
„V současné době schválené vakcíny chrání před nejožehavějším následkem tohoto onemocnění: hospitalizací a úmrtím. Co nejvíce lidí by mělo být plně očkováno,“ uvedl na čtvrteční tiskové konferenci zástupce Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Marco Cavaleri.
„Důkazy o nutnosti zvážit podání dalších dávek vakcíny u osob, které mohou na očkování reagovat nedostatečně, jako jsou osoby se silně oslabeným imunitním systémem nebo někteří starší pacienti, jsou však stále jasnější,“ stálo v prohlášení na Twitteru.
The evidence is becoming clearer on the need to consider additional vaccine doses for people who may poorly respond to #COVID19 vaccination, such as those with severely weakened immune systems or some elderly patients. #EMAPresser
— EU Medicines Agency (@EMA_News) September 9, 2021
EMA nyní posuzuje žádost o využití třetí dávky vakcíny proti covidu-19 vyvinuté společnostmi BioNTech a Pfizer. Ta by se lidem měla aplikovat nejméně 6 měsíců po 2. dávce, podle současného plánu pouze u osob starších 16 let. Výsledek posuzovacího procesu lze podle agentury EMA očekávat během několika příštích týdnů.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) provede urychlené posouzení údajů předložených společnostmi BioNTech a Pfizer, včetně výsledků probíhající klinické studie, v níž přibližně 300 dospělých se zdravým imunitním systémem dostalo posilovací dávku přibližně 6 měsíců po druhé dávce.
Další výrobci vakcín budou zřejmě poskytovat data o posilovací dávce vakcíny v nejbližší době. Například společnost Moderna již začala s klinickou studií.
„Celosvětové údaje o bezpečnosti ukazují, že přínosy vakcín proti onemocnění covid-19 jsou mnohem větší než případné nežádoucí účinky,“ uvedla EMA s tím, že udělila povolení na výrobu vakcín na dalších místech, aby se zvýšily jejich dodávky.
Světová zdravotnická organizace žádá, aby se s podáváním posilovacích dávek vakcíny proti covidu-19 počkalo nejméně do konce roku. Dosud WHO vyzývala k odložení aplikace následných vakcín do konce září.
Vyspělé země, včetně Velké Británie, Dánska, Francie, Řecka, Německa a Španělska, však podle agentury AP zvažují, že zranitelnější části společnosti třetí dávky dvoudávkové vakcíny nabídnou. V případě Velké Británie by k tomu mohlo dojít již příští měsíc.