Zentiva žaluje směrnici EU. Podle firmy zdraží léky a způsobí výpadky

Evropská unie chce zatočit se znečištěním odpadních vod od mikropolutantů a velkou část nákladů chce poslat za farmaceutickými a kosmetickými firmami –⁠⁠⁠⁠⁠⁠ podle ní největšími znečišťovateli. Ty s tím nesouhlasí a varují, že výdaje znemožní fungování a ohrozí výrobu klíčových léků.

„Nedá se to pojmenovat jinak než navýšení daní. A v kombinace toho, že na jedné straně máte navýšení daní a na druhé straně máte regulované ceny, vidíme velké riziko, že v horizontu deseti, patnácti let nebudou některé léky finančně udržitelné. Vyrábět a prodávat se zápornou marží nedává smysl,“ říká v rozhovoru pro SZ Byznys generální ředitel tuzemské pobočky společnosti Zentiva Boris Sananes.

Společnost proto dnes podala u Soudního dvora Evropské unie žalobu, která zpochybňuje směrnici EU o čištění městských odpadních vod. Zavedení směrnice v navrhované podobě podle ní může způsobit výpadky léků a dopad tak pocítí pacienti. K žalobě se přidali i další výrobci: Accord, Adamed, Fresenius Kabi, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva a Viatris.

Sananes varuje, že pokud by norma vstoupila v platnost, zejména starší, ale hodně používané molekuly se přestanou vyplácet. „Když jsme se na to s kolegy dívali, bylo to do patnácti produktů. Zatím je to ale náš primární odhad, nevíme, jak se to všechno bude počítat.“

Upozorňuje, ale že i tento první odhad ukazuje, že v ohrožení mohou být i důležité léky. „Jsou to hodně používané léky, které mají svůj význam. Nechci ale tvořit paniku, zatím je to předčasné, “ říká Sananes s tím, že očekává další diskuze s Ministerstvem zdravotnictví a rozhodující debaty nad zákonem. Klíčové části totiž budou moci státy ovlivnit v průběhu implementace nové směrnice do národní legislativy.

Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF) už dříve vyčíslila, že jen v České republice by implementace evropské směrnice v současné podobě znamenala náklady pro farmaceutický sektor ve výši pěti až deseti miliard korun.Výše poplatků se totiž má určovat podle objemu léčiv vydaných pacientům, neboť většina látek se do městských odpadních vod dostává po spotřebě léků pacienty, kteří zbytky léčiv následně vylučují. Emise z výroby jsou totiž přísně monitorovány a minimalizovány dle přísné legislativy.

Směrnice EU zavazuje farmaceutický a kosmetický sektor k financování modernizace několika stovek čistíren odpadních vod v celé Evropě na čtvrtý stupeň čištění, které zachytí i takzvané mikropolutanty.

Mezi mikropolutanty se řadí například mikroplasty, pesticidy, zbytky antibiotik a hormonů, látky z čistících prostředků, či produkty denní péče.

Právě vyčlenění dvou oborů, které náklady ponesou, se firmám nelíbí. „To, že máme platit za ostatní, je vůči nám trochu nefér,“ dodává Sananes, podle kterého jde o zásadní téma celého farmaceutického průmyslu. „Musíme pochopit, co nás čeká a musíme se připravit, jak na to reagovat, “ dodává Sananes.

Generální ředitel Zentivy Steffen Saltofte říká: „Evropa potřebuje regulace, které fungují. Jako přední evropská společnost, která se věnuje vývoji, výrobě a dodávání vysoce kvalitních a cenově dostupných léků, považujeme směrnici za nespravedlivou, diskriminační a nepřiměřenou. Čistá voda je nezbytná pro náš život a výrobu léků. Podporujeme Green Deal a ambice směrnice o čištění odpadních vod, ale nemůžeme přijmout současný plán její implementace. Jsme stoprocentně odhodláni zaplatit svůj spravedlivý podíl. Směrnice ale vede k astronomické dodatečné dani, která představuje neúměrnou zátěž pro generický průmysl. Nemůžeme ji financovat, když zároveň fungujeme ve vysoce regulovaném prostředí.“

V čele české Zentivy stojí Sananes třetím rokem. Jak sám říká, stal se proto rezistentní vůči zprávám o jejím prodeji. Ty se opět objevily s koncem roku. Podle agentury Bloomberg její americký majitel, investiční skupina Advent International, zvažuje prodej, při kterém by se hodnota domácího výrobce generických léčiv mohla vyšplhat na pět miliard eur.

„Já tento dotaz dostávám od ledna roku 2022, kdy jsem se stal generálním ředitelem Zentiva Česká republika. Hned druhý, nebo třetí týden vyšel v novinách velký článek, že Zentiva je na prodej za několik miliard eur a od té doby se nic nezměnilo. Máme pořád stejného majitele a na prodej Zentiva není. Pokračujeme v naší cestě,“ říká Boris Sananes s tím, že on o žádném prodeji informace nemá.

Tuzemská pobočka se chce naopak soustředit na další práci a uvedení novinek na trh. „Každý rok uvádíme 12 až 18 nových preparátů a předpokládáme, že rok 2025 nebude výjimkou,“ říká Sananes. Zaměřit se chce zejména na „sebepéči“ a prevenci – tedy vitaminy a doplňky stravy.

„Historicky jsme byli silní ve spoustě terapeutických oblastí a teď chceme více podporovat pacienty v tom, jak o sebe pečovat,“ dodává.

Zentiva ročně vyrábí 610 000 000 balení léků, z toho 135 milionů právě v České republice. „Ten objem se snažíme navýšit. Hledáme způsoby, jak zefektivnit výrobu, jak investovat do modernizace.